本项服务内容包括：

• 负责根据主管单位新颁布的法律法规进行相关管理软件的修订和补充；

• 负责对企业新建项目及新报批产品提供咨询意见；

• 负责组织专家进行企业的年度质量审计工作，为企业提供第三方严格的GMP自查服务；

• 负责针对质量审计发现的问题，提供整改方案；

• 负责对企业的QA团队提供培训。