北京博尔达立新医药技术有限
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COS认证全程服务

欧洲药典符合性产品认证(COS认证)的咨询服务内容有:

  1. 组织专家对拟申请COS认证的产品生产质量管理状况进行考察,针对软硬件的不足,提出合理化建议

  2. 对生产工艺和质量控制方法进行评估

  3. 技术资料的编制和翻译

  4. 分析方法的建立与验证

  5. 杂质分析及鉴定

  6. 产品稳定性研究

  7. DMF文件的申报

  8. 与欧洲专家进行技术交流

  9. 指导企业对软硬件进行整改,以符合欧盟GMP的要求

  10. 专家进行的模拟检查

  11. 取得DMF文件号/准备COS认证现场检查

 

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传真:010-62001957
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