COS认证服务
FDA认证咨询
COS认证全程服务
欧洲药典符合性产品认证(COS认证)的咨询服务内容有:
组织专家对拟申请COS认证的产品生产质量管理状况进行考察,针对软硬件的不足,提出合理化建议
对生产工艺和质量控制方法进行评估
技术资料的编制和翻译
分析方法的建立与验证
杂质分析及鉴定
产品稳定性研究
DMF文件的申报
与欧洲专家进行技术交流
指导企业对软硬件进行整改,以符合欧盟GMP的要求
专家进行的模拟检查
取得DMF文件号/准备COS认证现场检查