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您面临全新的厂房流水线停滞却没有新产品生产的窘境吗?
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您面临新产品申报工作停滞不前的困境吗?
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您面临新产品申报由于无人指导而全盘皆输的无奈吗?
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提供的注册报批主要内容
对上报的资料进行全面的形式审查,对资料的不合理之处提出修改建议,使企业避免因资料整理不合理而造成的不予受理,避免企业因此反复修改资料而耽误时间,减少企业因此造成的人员反复出差的成本投入。
资料上报前组织有关专家对资料技术方面进行审查,提出合理化建议。
对生物制品在中检所复核工作时可以帮助了解技术复核的全面情况,还可与有关专业人士讨论技术问题。
技术评审结束后,也可了解进展,还可帮助企业取批件,减少出差费用。
部门主要客户对象:国内外医药制造、经营企业;科研单位等。
注册部目前主要开展以下几方面的具体业务:
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新产品申报资料的整理
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组织整理、编制新药申报资料
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新产品资料的申报
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报送产品检验
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注册、申报过程跟踪
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试验结果进行分析和撰写报告
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领取生产批件
我们的优势:
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