北京博尔达立新医药技术有限
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兽药GMP认证咨询介绍

 

    我公司兽药GMP咨询业务已经开展了三年多时间,负责这项业务的项目经理均从事过多年的GMP咨询服务工作,指导过一百多家药品生产企业的GMP认证咨询工作。在此基础上,我们已经为全国各地的二十多家兽药生产企业提供了兽药的GMP认证咨询服务。凭借着丰富的实际生产和管理经验,对相应的法规、政策的深刻的理解,我公司能够充分掌握法规的要求和标准,为企业从厂房的总体布局、洁净厂房的设计、企业合理有效组织机构的建立、企业质量保证体系的建立与运行、GMP软件的编制与在生产中的运作、企业员工的培训、GMP认证前的企业自查等方面提供全面周到正确的指导,能帮助企业解决许多GMP实施过程中遇到的管理问题和技术问题,使企业少走弯路,节省时间,节省资金,避免不必要的投入。

    目前我公司开展的兽药GMP咨询业务中,已经有许多企业通过了农业部严格的现场检查,取得了证书。其中有广东农科院所属的前沿动物保健品有限公司,广东温氏食品集团动物保健品公司,有广西著名的兽药生产企业广西北斗星动物保健品有限公司等知名兽药生产企业。我公司之所以获得这些企业的信赖,有机会为这些企业提供GMP认证咨询服务,关键是我们借助人药行业一百多家制药企业GMP咨询经验,并结合兽药生产企业的实际情况,为客户提供令人满意的咨询服务。也就是:通过GMP认证咨询工作,不仅帮助企业取得GMP检查合格证,而且还帮助企业建立一套符合GMP要求的生产质量管理体系,从而为企业的再发展打下坚实的基础。

    欢迎各企业与我公司的多方位合作,我公司将竭诚为您提供令人满意的服务。

 

 

兽药GMP咨询业务服务方式与服务内容

 

一、指导型软件咨询服务:

  • 对企业组织机构的建立提出合理化建议,保证机构和人员符合GMP的要求
  • 为企业编制一套符合企业生产实际的管理软件
  • 指导企业编制符合企业实际情况的操作软件
  • 对企业进行兽药生产相关法律、法规、检查条例、软件的培训工作
  • 指导企业开展生产验证工作
  • 进行现场管理的指导和培训
  • 指导企业进行全面的自查
  • 协助企业编制GMP认证的申报资料
  • 请专家进行模拟检查,并指导企业对模拟检查中发现的问题进行整改
  • 对企业进行迎检的培训

二、全承包方式软件咨询服务

  • 帮助企业建立合理的组织机构
  • 为企业编制全套符合实际情况的管理软件和操作软件
  • 对企业进行兽药生产相关法律、法规、检查条例、软件的培训工作
  • 指导企业开展生产验证工作
  • 进行现场管理的指导和培训
  • 指导企业进行全面的自查
  • 协助企业编制GMP认证的申报资料
  • 请专家进行模拟检查,并指导企业对模拟检查中发现的问题进行整改
  • 对企业进行迎检的培训

三、硬件咨询式服务

  • 对硬件进行考察,提出建设性整改意见
  • 对设计图纸进行审核,提出改进意见
  • 提出设备、设施选型建议
  • 提出洁净厂房内的布置建议

 

 
兽药 GMP 咨询部 业务服务流程
 

 

 

 

     1 基本服务流程

 

     2 工作阶段服务内容

 

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传真:010-62001957
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