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* 您面临全新的 科研部能以高水准专业化的医药产业服务为您排忧解难！ 科研部的主要业务：新产品的技术转让、中介转让代理、注册报批、临床监理及进口药品注册证办理等全方位咨询服务。致力于促进我国民族医药产业的发展，全方位地为国内外医药生产、经营企业的客户提供专业的技术支持，并从客观上（服务质量和服务价格）满足了国内外广大医药企业的服务需求。部门拥有熟悉产品报批程序、深谙国家医药管理法律法规及政策的专业技术队伍，为客户提供高质量高效率的技术咨询服务，加速新产品上市。帮助企业从繁杂的新产品注册申报事务中解脱出来，在节省人力、财力和时间的前提下，获得新产品注册的成功，以把握产品领先占有市场的良机，帮助企业获得最大化的利润，促进企业可持续健康发展。 |
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注册报批是新药研发的重要组成部分
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| 在正式上报国家药品监督管理局之前，由专业人员对上报的资料进行全面的形式审查，对资料的不合理之处提出合理化建议，使企业避免因资料整理不规范而造成的不予受理，避免企业因此反复修改资料而耽误时间，减少企业人力、财力和时间的浪费。 必要时，资料上报前组织有关专家对资料技术方面进行审查，提出合理化建议。 对生物制品在中检所复核工作时可以帮助了解技术复核的全面情况，还可与有关专业人士讨论技术问题。 资料报送SDA后进行全过程跟踪催办，由专业资深注册专员负责协调各方面的关系，及时了解品种的进展情况，发现问题及时解决，在各个环节把工作做深做细，以达到及早领取批件的目的。 |
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临床研究
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| 我们的临床研究服务主要包括 北京博尔达医药科技有限责任公司科研部的人员均为医学、药学等学科的专业人员，具有多年实践工作经验，并经过严格的专业化培训，且富有敬业和团队合作精神。能够在药品临床研究的过程中，严格遵从有关政策法规、GCP和标准操作规程。 公司成立以来，我们完成了本公司及委托单位的数个药品临床研究项目，其中包括各类别的新药。在这些临床研究过程中，我们的专业人员成为药品申办者、研究者及政府管理部门之间的沟通桥梁和得力的协助者，且其高质量的研究结果和项目管理水平得到了一致的认可和好评。
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我们的优势
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★ 部门主要客户对象：国内外医药制造、经营企业、科研机构等。 |
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科研部目前主要开展以下几方面的具体业务
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* 新产品的技术转让 |
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